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　　奥森多医疗东西交易（中国）有限公司陈诉，QuidelOrtho已证明地高辛测定试剂盒（干化学免疫速度法）所涉及的题目，即当血红卵白浓度低于利用仿单（IFU）中目前哨出的浓度300 mg/dL时，试剂盒能够因血红卵白作对爆发负偏倚结果。因为上述题目，奥森多医疗东西交易（中国）有限公司对其分娩的地高辛测定试剂盒（干化学免疫速度法）（注册证号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产物的型号、规格及批次等周密消息见《医疗东西召回事故陈诉表》。